Эксперты прогнозируют в 2021 году увеличение доли экспресс-тестирования на COVID-19. Этому будет способствовать насыщение рынка качественными тест-системами, прошедшими проверку Минздрава РФ и получившими одобрение ВОЗ. Применение экспресс-тестов поможет врачам бороться с распространением пандемии, ускорит вакцинацию и приблизит отмену карантина.
Продажи экспресс-тестов на COVID-19 в 2021 году будут активно набирать обороты. По подсчетам экспертов, на конец 2020 года в России было продано порядка 5-7 млн тестов на антиген и 23-25 млн – на антитела. В нынешнем году продажи будут расти, поскольку на рынок поступают новые тест-системы, прошедшие все необходимые испытания и получившие одобрение официальных организаций.
Сроки сокращаются
Экспресс-тестирование рассматривается не как альтернатива традиционному ПЦР, но как «помошник» — и для проведения скрининга перед взятием традиционного анализа, и для быстрого определения наличия в организме вируса и антител перед прививкой от COVID-19, и в случае, когда человек просто испытывает недомогание и хочет удостовериться в том, что не заболел коронавирусом.
На сегодня в России и в частности в Краснодарском крае прививочная кампания только набирает обороты. Однако уже понятно, что она должна стать очень масштабной. Медики считают: чтобы остановить пандемию, привить необходимо 60% взрослого населения. В целом в России это 32 млн человек, в Краснодарском крае — 2 млн человек.
Сейчас власти занимаются организационными проблемами, неизбежными при таком объеме работы. Необходимо наращивание производственных мощностей для выпуска нужного количества доз вакцины, требуется решить ряд логистических задач.
Кроме того, перед проведением вакцинации пациент должен удостовериться, что в данный момент он не болен ковидом, а также, что не имеет иммунитета к этой болезни. Если традиционные тесты ПЦР позволяют определить факт заболевания только через 2-3 дня после забора анализов, то экспресс-тестирование снижает этот срок до 15-30 минут.
Как полагают эксперты, скорость получения результата и при этом практически аналогичная ПЦР точность исследования станут основными причинами широкого внедрения экспресс-тестов в новом году. Причем, тенденции эти одинаково актуальны как для тестов на антиген, позволяющих определить, больны ли вы в настоящий момент, так и для выявления в крови различных видов антител, свидетельствующих о полученном иммунитете.
Когда ждать некогда
Россия понемногу готовится к выходу из карантина. Этого требует экономическая ситуация. Этому способствует разворачивающаяся прививочная кампания.
Ослабление ограничений, в том числе на передвижение, неизбежно будет приводить к росту поездок: как по служебным нуждам, так и в качестве отдыха. Однако, необходимость тестирования перед визитом в другой город, регион или страну, никто не отменял.
«Антиген-тесты позволяют выявить заболевшего, даже если болезнь у него протекает бессимптомно, с самого первого дня ее развития. Тест реагирует на вирусные белки SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или присутствующие в других респираторных выделениях. Качественные тесты определяют, в том числе, новый “британский” штамм вируса», — отмечают в компании «Уайт Продакт» (крупнейший поставщик южно-корейских экспресс-тестов производства SD Biosensor в Россию и СНГ– прим. ред.).
Широкое внедрение экспресс-тестирования, по словам медиков, позволит активнее бороться с распространением инфекции. Определить, болен ты обычной простудой или COVID-19, особенно важно, когда болезнь только начинает развиваться. Во-первых, чтобы сразу сесть в карантин, обезопасив окружающих. Во-вторых, чтобы как можно быстрее начать применять схему специфического лечения от коронавируса. Быстрый ответ на вопрос, болен ли ты именно COVID-19, важен и для тебя, и для окружающих.
О важности ускорения тестирования говорил осенью 2020 года и президент Владимир Путин, отмечая, что 2-3 дня, традиционные для получения результатов ПЦР, это много.
А что с качеством?
В нашу страну экспресс-тестирование пришло только минувшей осенью, когда Минздрав РФ включил его в состав методических рекомендаций по противодействию COVID-19. К концу осени Роспотребнадзор сообщил о введении в оборот тестов, дающих результат через 15-30 минут. Постановлением Главного санитарного врача страны Анны Поповой экспресс-системы и диагностирование с помощью ПЦР признаны равнозначными. Экспресс-обследование на антитела госпожа Попова рекомендовала для проведения скрининга перед диагностикой с помощью ПЦР.
К концу 2020 года стало окончательно ясно, что производители экспресс-тестов смогли добиться высокого качества и большой точности своих систем. Так в ноябре 2020 года немецкие ученые сообщили о результатах тестирования продукции ведущих мировых производителей экспресс-систем. Стандартный ПЦР сравнили с тестами семи фармацевтических компаний. В исследовании участвовали 273 человека – больные ковидом, больные другим вирусом и полностью здоровые люди. Большинство образцов продукции показали точность, очень близкую к ПЦР. Это значит, что вероятность получить ложноположительный или ложноотрицательный результат, (то есть «не заметить» вирус или перепутать COVID-19 с каким-то другим коронавирусом) достаточно мала.
В частности, специфичность тестов на антиген составила:
Healgen® Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (США) — 88,24%;
SD Biosensor Standart Q COVID-19 Ag (Южная Корея) — 98,53%.
R-Biopharm RIDA®QUICK SARS-CoV-2 Antigen (Германия) — 94,85%;
«Вопрос надежности подобных систем лежит не в плоскости их эффективности, а в ответственности производителя. Экспресс-тесты должны быть зарегистрированы на территории РФ и ободрены ВОЗ, входить в обязательный стандарт диагностики коронавирусной инфекции наравне с ПЦР», — говорят эксперты.
Повысилась доступность
Также немаловажно для развития рынка экспресс-тестирования то, что доступность этой продукции увеличилась. Осенью 2020 года тесты предлагались для продажи только юридическим лицам. Их приобретали, прежде всего, компании, ориентированные на непрерывную работу: стратегически важные предприятия, медицинские учреждения, компании, работающие в сферах спорта, образования и туризма. Тест-системы, например, корейского производства SD Biosensor в Москве использовали Центральная клиническая больница Управления делами Президента, Центр диагностики и лечения имени Семашко и многие ведущие частные клиники.
В 2021 году данные экспресс-тесты уже могут приобрести и физлица. В Москве и Санкт-Петербурге их уже можно купить в аптеках, жители других городов могут приобрести тесты на маркетплейсах в сети интернет, а также на официальном сайте компании поставщика «Уайт продакт».
Снизился риск
Важно, что возможность пройти тест на COVID-19, не выходя из дома, снижает риск заболеть вирусом в процессе самого тестирования. По данным Роспотребнадзора, сегодня пройти такое исследование в крае можно в 24 государственных и частных учреждениях, две трети из которых находятся в Краснодаре, а остальные в Сочи, Геленджике и Новороссийске. Также в регионе работают представительства клиник, где производится лишь забор анализов, а сами исследования проходят в лабораториях, в том числе за пределами Краснодарского края.
Однако, не смотря на наличие, казалось бы, разветвленной сети клиник, в том же Краснодаре в некоторых весьма густонаселенных районах анализы на COVID-19 принимают в одной-двух точках. Конечно же, здесь нередко наблюдается солидная очередь из пациентов и вероятность столкнуться с инфицированным человеком весьма высока. Кроме того, как бы регулярно и тщательно не проводилась дезинфекция помещения, риск подхватить коронавирус в местах, куда приходят заведомо больные люди, остается существенным. При экспресс-тестировании такой опасности нет.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
* На правах рекламы
